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BIONATURIS: Gana 1,2M en 2014 ,incorpora 2 BNTs y da nombres de socios

por Gesprobolsa Hace 8 años
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Iniciaremos con un resumen rápido de las claves de esta presentación de resultados.

Como recordareis varias eran las cuestión en el aire respecto a esta presentación, dichas cuestiones las hemos ido publicando, por ello comenzaremos dando un repaso rápido a lo que ha ocurrido.

1_Ratificación de las ganancias que estimábamos en torno al millón de € , la cifra es la publicada en el Dossier y que avanzo Bionaturis en enero.

Las ganancias han quedado finalmente en 1.193.420€ +152% respecto a 2013 (superior a lo estimado) Calificamos como dato positivo

2_Los 2BNTs pendientes que se anunciarían (para humanos) que dijeron en el HR de enero.

Se han incorporado nuevos desarrollos BNTs, entre los que destacan dos acuerdos con empresas biotecnológicas de Estados Unidos para sendos desarrollos en FLYLIFE de dos nuevas vacunas con aplicación en humanos. Se publicarán datos concretos sobre el estado de los mismos en el momento que la información sea relevante y se consigan las autorizaciones pertinentes de todas las partes implicadas.

En nuestra opinión: Hay que esperar para ver de que se trata, pero al igual que ocurrió con el BNT013, estos desarrollos para 3ºs generan a BIONATURIS ingresos de manera inmediata y por tanto + BNTs nuevos implican mas ingresos recurrentes.

Recordemos que con la cotización entorno a 12€, el BNT013 hizo subir a BIONATURIS a los 14€ ,actualmente cotizamos en 7.7€ y a un PER de unas 30 veces, por ello todo lo que signifique ingresos adicionales debe recogerse de manera muy positiva en mercado.

Dato muy positivo con posible impacto relevante en mercado una vez se informen los detalles de los mismos.

3_ Socios estratégicos.

Entre los clientes internacionales con los que se ha trabajado cabe destacar empresas de referencia como SANOFI, SERVIER y ROCHE líderes en el sector farmacéutico, así como SHELL referente del sector petroquímico.

En nuestra opinión: En nuestras investigaciones dábamos a SANOFI como posible socio estratégico, no estábamos equivocados.

Este dato muestra la magnitud de los socios que probablemente se han quedado la participación de Juarez en la compañía, dicha participación como saben la fue repartiendo Victor Infante entre diferentes socios estratégicos, impidiendo así que el Sr Juarez vendiera sus acciones en mercado e incorporando nuevos socios estratégicos que aporten valor al grupo (Dato muy positivo) 

4_ De los BNTs muchos se esperaban ingresos este año, de ellos destacaba el BNT04 que habia sufrido un retraso en 2014

BNT004 (vacuna recombinante para combatir nematodos intestinales en ganado).Eficacia, efectividad y seguridad evaluada en modelo de ratón contra una especie de parásito y en corderos en condiciones de infección con distintas especies de alta incidencia. Se trataría de la primera vacuna profiláctica para la prevención de este tipo de infecciones parasitarias.

Estado de desarrollo: una compañía multinacional se encuentra validando la eficacia y seguridad de la vacuna en un ensayo experimental en corderos bajo condiciones específicas de infección de interés estratégico para la compañía. Los resultados del ensayo de prueba de concepto bajo estas condiciones realizados durante 2014 muestran que la vacuna es segura y que se debe continuar con un ensayo dosis-respuesta que incluya distintas variaciones de las condiciones de formulación final. El sponsor ha propuesto ejecutar este siguiente ensayo de evaluación clínica incluyendo un mayor número de variables. La fecha de inicio del nuevo ensayo está pendiente de aprobación por parte del sponsor.

Fecha esperada de llegada al mercado final: dependiente de la fecha de inicio de nuevo ensayo.

En nuestra opinión: Hubo un retraso por mas pruebas especificas, pero la expectativa de recibir ingresos por el mismo sigue totalmente vigente , por ello de salir adelante según nuestras estimaciones se ingresaría en concepto de Royalties cerca de 2M y tendría un impacto en el beneficio de manera inmediata de aproximadamente  1M de €. Calificamos como dato positivo

5_Actualizacion de BNTs incluyendo mas detalles.

Actualizan todos los BNTs y facilitan mas información de los mismos como detallaremos a continuación. Calificamos como dato positivo

6_Situacion de la filial China

7_Expansion por Latinoamérica.

Tal como se publicó como hecho relevante en marzo de 2015, la Compañía se encuentra trabajando con el despacho de Carmelo Angulo Barturen para el diseño e implementación del plan de expansión en latino américa. Carmelo Angulo posee una amplia experiencia y conocimiento del mercado latinoamericano, habiendo ocupado puestos diplomáticos de alta relevancia en la zona. Entre otros cargos, ha sido embajador de España en México, Argentina, Bolivia y Colombia, además de coordinador residente de Naciones Unidas en Nicaragua y Argentina. Como parte del acuerdo, ya se ha realizado una primera misión comercial directa a México y próximamente se llevará a cabo otra a Colombia, Perú, Uruguay y Argentina.

Aunque ha habido retrasos por motivos administrativos ajenos a la Compañía, el Grupo Bionaturis está realizando un amplio trabajo de prospectiva y comercial a nivel de campo en China para todas sus divisiones. El Grupo comenzará a operar con estructura comercial desde su filial, que se encontrará operativa a partir del mes de mayo de 2015.

En nuestra opinión: Dicha filial se esperaba estar en funcionamiento el 1º Trimestre de 2015, pero lo hará en mayo , 2 meses después a lo estimado.

Sobre Latinoamérica es una buena medida, en la actualidad como ya hemos comentado en México tienen un problema con un brote del virus de Gripe aviar, que no tiene nada que ver con el brote del virus de EEUU, es otra variante del mismo, el conocido como: H7N3 con una historia local diferente y que según apuntamos en otro informe es otra cepa virulenta del virus.

Calificamos ambas cosas como muy positivas para la empresa

8_ División BNT Dermocosmetics.

División de productos de consumo: BNT DERMOCOSMETICS

División dedicada al desarrollo, fabricación y comercialización de productos dermocosméticos. La compañía ha lanzado al mercado desde su creación cinco productos que cuentan con código nacional. Estos productos son distribuidos por mayoristas de productos farmacéuticos y cosméticos, y puestos a disposición del consumidor final a través de venta en farmacias, parafarmacias y tiendas especializadas.

Todos los productos son comercializados con la marca registrada BNT DERMOCOSMETICS. En ninguno de los casos se trata de productos farmacéuticos. Tal como se publicó en el Hecho Relevante de 8 de enero de 2015, desde octubre de 2014 se cuenta con los servicios de OSEI PHARMA para fortalecer la estrategia de ventas y aumentar de manera importante la red de vendedores.

En nuestra opinión: Se han tomado medidas en este sentido , esta división fue la responsable en gran medida de que en vez de ganarse 2M se ganará solo 1,2M , con las medidas acometidas se espera que las ventas vuelvan a repuntar y el impacto se verá reflejado este mismo año, la noticia es positiva. (calificamos como dato positivo)

9_ Previsiones actualizadas tras el proffit warning de 2014 de enero.

En nuestra opinión: Este proffit warning estuvo motivado como ya indicamos en el mes enero por unas menores ventas en la división BNT DERMOCOSMETICS y por el retraso del BNT04 , las medidas acometidas para impulsar las ventas no tendrán impacto sobre las previsiones de 2015, en el plan actualizado que mostraremos a continuación,  las ventas se acercaran a unos 6 millones de €. (calificamos como dato positivo)

10 (OTROS DETALLES DESTACADOS)

Posible adquisición que genere valor al grupo y los accionistas.

Como ya había comentado Victor Infante en la conferencia en CEI MAR Bionaturis esta siempre abierta a posibles adquisiciones siempre que estas generen valor al grupo y sus accionistas.

En este caso se encuentra en proceso de estudio la adquisición de una empresa ,de formalizarse la operación la misma podría ser comunicada al mercado en breve.

El año pasado la compra de BDD BIOPHENIX sirvió a la empresa para doblar de precio en bolsa.

En líneas generales podemos darnos por satisfechos con la presentación de resultados, las dudas que quedaban en el aire o la información que reclamaba el mercado por parte de la empresa entendemos que quedan aclaradas.

Comparativa con ZELTIA la biotecnológica del continuo

ZELTIA:

Numero de acciones: 222.204.887

Capitalización: 917 millones de €

Ganancia 2014: 13,1 millones de €

Beneficio por acción: 0,06€

PER 2014: 68,91 veces

Zeltia cotiza a unos múltiplos elevados ante la expectativa de: Aprobación por parte de la FDA este mismo año de la aplicación yondelis para Cancer de Ovario y la aprobación este mismo año del Apildin para cáncer de pulmón.

El mercado descuenta beneficios futuros.

BIONATURIS:

Numero de acciones: 4.633.036

Capitalización: 35.535.686 €

Ganancia 2014: 1.193.420€

Beneficio por acción:  0,257€

PER 2014: 29,96

Bionaturis cotiza a ratios inferiores a ZELTIA, el mercado no descuenta los mas de 6 millones de € en ingresos de explotación que se alcanzara este mismo año , el EBITDA superior a los 2 millones de €, ni descuenta tampoco el importante numero de BNTs (5 en la actualidad) que puede recibir la empresa durante 2015 como derecho de licencia.

En 2015 se espera recibir por derechos de licencia ingresos del BNT011 y 012, que son para 3 enfermedades que afectan a los Salmones, como el ISA de alta incidencia y puede reportar ingresos elevados en próximos ejercicios a partir de 2016.

Se puede apreciar como BIONATURIS esta infravalorada respecto a ZELTIA al no recoger el valor en mercado de futuribles, como si los recoge ZELTIA.

Comparativa con NEURON BIO la otra BIOTECNOLOGICA del MAB

Bionaturis comparativa con NEURON BIO

La comparativa que todo el mundo se hace tras la presentación del plan estratégico de NEURON BIO el otro día ¿Es mejor comprar BIONATURIS o NEURON BIO?

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*Número de acciones incluyendo la ampliación de capital a 1,40€ de NEURON BIO actualmente suscrita y desembolsada y a la espera de ser admitidas a negociación. 

El informe enviado el jueves consta de 143 paginas ,destacamos lo siguiente:

INFORME ACTUALIZADO DE BIONATURIS, NUEVOS BNTs y PERSPECTIVAS

El Grupo Bionaturis aspira a contribuir a “un acceso global a la salud” (A Global Access to Health), con el objetivo de que los grandes avances en medicina humana y animal puedan ser disfrutados por un número cada vez mayor de usuarios. Con esta visión como guía, el Grupo Bionaturis centra su actividad en ofertar servicios y productos de alto valor añadido para el desarrollo de aplicaciones biotecnológicas para la salud humana y animal, a través de las siguientes divisiones principales:

  • · División de salud humana y animal

BNT PRODUCTS

Bionaturis (matriz): compañía biofarmacéutica dedicada al desarrollo y fabricación de medicamentos de tipo biológico para aplicaciones en salud humana y animal.

Las etapas de registro y comercialización de los productos desarrollados por Bionaturis son realizadas por terceros. El portafolio de la compañía incluye una amplia gama de vacunas de segunda generación dirigidas a enfermedades infecciosas, desarrolladas con su sistema propio FLYLIFE.

Los candidatos en desarrollo de la compañía requieren de más etapas de desarrollo, incluyendo ensayos clínicos y aprobación, como paso previo a la llegada efectiva al mercado final. La principal actividad de la compañía se basa en la firma de Acuerdos de Desarrollo Colaborativos (llamados internamente programas BNTs) y la firma de acuerdos de licencia de tecnología con terceros.

En la mayoría de los casos los acuerdos se alcanzan con compañías líderes en sus respectivos campos de actuación. Cada programa BNT o acuerdo de licencia puede incluir pagos por adelantado en el momento de firma, pagos por la consecución de hitos (temporales o técnicos), pagos por actividades de desarrollo e investigación y pagos por regalías por ventas. Así, la compañía puede obtener ingresos de estos programas antes que el producto llegue de manera efectiva al mercado final o incluso sin llegar a ser registrado y/o comercializado.

La mayoría de los programas BNTs en activo están dirigidos a salud animal.

PROGRAMAS BNTs EN DESARROLLO

Debido a cláusulas de confidencialidad firmadas con terceros dentro de los Acuerdos de Desarrollo Colaborativos, la compañía se encuentra autorizada a difundir información limitada y bajo la supervisión y aprobación de todas las partes. La Compañía informa que, además de los desglosados en este apartado, se han incorporado nuevos desarrollos BNTs, entre los que destacan dos acuerdos con empresas biotecnológicas de Estados Unidos para sendos desarrollos en FLYLIFE de dos nuevas vacunas con aplicación en humanos. Se publicarán datos concretos sobre el estado de los mismos en el momento que la información sea relevante y se consigan las autorizaciones pertinentes de todas las partes implicadas.

A continuación, se pueden consultar los datos actualizados y autorizados de los programas BNTs en marcha:

BNT001 (biobetter para pacientes Gaucher Tipo I).

Versión oral de la enzima humana recombinante glucocerebrosidasa dirigida al tratamiento paliativo de pacientes Gaucher (humanos). BNT001 sería una versión oral alternativa a los tratamientos actualmente disponibles por infusión intravenosa.

Estado de desarrollo: Siguiendo las recomendaciones de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios y la unidad de fase I del Hospital

Universitario Virgen del Rocío de Sevilla se está ejecutando un plan de investigación preclínica.

Los primeros experimentos de diferentes versiones de la enzima recombinante han sido testados frente a cultivos in-vitro de fibroblastos de pacientes de Gaucher. Para evaluar la eficacia se está midiendo el grado de internalización e incremento de la actividad glucocerebrosidasa de los fibroblastos. Se han completado ensayos de farmacocinética y farmacodinámica en modelo murino. Muestran que la administración oral de BNT001 permite la llegada de la enzima glucocerebrosidasa activa al suero, bazo e hígado. La farmacocinética de una dosis relativamente baja pero continuada de BNT001 es muy similar a la descrita para la dosis farmacológica de las versiones actuales en el mercado suministradas mediante infusión intravenosa. Se han planificadoexperimentos de eficacia en modelo murino de enfermedad y farmacocinética en modelo no roedor, en concreto en modelo cerdos mini-pigs. Resultados esperados para Q4- 2015

Llegada esperada al mercado: indeterminada

Fecha esperada para obtener ingresos: 2015-2016 derivado de acuerdo de licencia con sponsor.

BNT004 (vacuna recombinante para combatir nematodos intestinales en ganado).

Eficacia, efectividad y seguridad evaluada en modelo de ratón contra una especie de parásito y en corderos en condiciones de infección con distintas especies de alta incidencia. Se trataría de la primera vacuna profiláctica para la prevención de este tipo de infecciones parasitarias.

Estado de desarrollo: una compañía multinacional se encuentra validando la eficacia y seguridad de la vacuna en un ensayo experimental en corderos bajo condiciones específicas de infección de interés estratégico para la compañía. Los resultados del ensayo de prueba de concepto bajo estas condiciones realizados durante 2014 muestran que la vacuna es segura y que se debe continuar con un ensayo dosis-respuesta que incluya distintas variaciones de las condiciones de formulación final. El sponsor ha propuesto ejecutar este siguiente ensayo de evaluación clínica incluyendo un mayor número de variables. La fecha de inicio del nuevo ensayo está pendiente de aprobación por parte del sponsor.

Fecha esperada de llegada al mercado final: dependiente de la fecha de inicio de nuevo ensayo.

Fecha esperada de generar ingresos: dependiente de la fecha de inicio de nuevo ensayo.

BNT005 (vacuna recombinante, profiláctica y terapéutica, frente a leishmaniasis visceral canina).

BNT005 sería la primera vacuna recombinante, que no depende del parásito para su fabricación, que induce el mismo tipo de respuesta inmune observada en los individuos que superan la enfermedad, sirviendo no solo para prevenir, sino para tratar esta enfermedad canina.

Estado de desarrollo: eficacia y seguridad demostrada en retos con modelos de ratones transgénicos humanizados. Los resultados de la primera prueba de concepto en perros Beagle muestran seguridad y eficacia en la generación de respuesta inmune, habiendo permitido el ajuste de dosis. En Q4-2014 se obtuvieron los resultados de un segundo ensayo en perros Beagle con mayor número de individuos, para evaluar eficacia y seguridad de formulaciones con adyuvantes. Los resultados confirman seguridad y eficacia en la generación de la respuesta inmune humoral y celular deseada en todos los perros inmunizados, así como la eliminación de parásitos en algunos individuos que se infectaron de forma natural previa a ensayo. En marcha, ensayo de infección experimental de los perros naive inmunizados en 2014 para evaluación de mantenimiento de la respuesta tras la infección y protección frente al desarrollo de la enfermedad. Resultados esperados para Q3-2015. Validado y monitoreado por una compañía multinacional, se planifica conjuntamente un ensayo final de eficacia frente a infección natural con alto número de individuos en zona endémica para la enfermedad a comenzar en Q4-2015.

Fecha esperada de llegada al mercado final: La vacuna podría llegar al mercado al final de 2017.

Fecha esperada de generar ingresos: Durante 2015 como resultado de ejecución de derecho de licencia.

BNT006 (péptido antimicrobiano).

Péptido antimicrobiano para combatir infecciones y sus efectos sin el uso de antibióticos o esteroides, incluyendo bacterias multirresistentes.

Uso aislado o de manera combinada con otros agentes bactericidas. Mecanismo de acción bactericida diferente al de los antibióticos tradicionales. Aplicación en salud humana, animal y como agente bactericida en la industria.

Estado de desarrollo: Resultados obtenidos en Q2-2015 en modelos in vitro

muestran que una formulación de BNT006 desarrollada para aplicaciones locales tiene el mismo efecto bactericida que una referencia comercial. Continua ensayo de eficacia y toxicidad en modelo murino mediante tratamiento oral. Resultados esperados para Q4-2015.

Fecha esperada de llegada al mercado final: 2016.

Fecha esperada de generar ingresos: 2015 como resultado de ejecución de derecho de licencia.

BNT007 (vacuna recombinante para aves).

 Vacuna recombinante multivalente para aves domésticas, contra cepas clásicas y variantes muy virulentas de un virus de alta incidencia.

Estado de desarrollo: ensayos de eficacia y toxicidad en aves domésticas estaban programados para Q3-2014 en granjas de México. Debido a problemas del socio local en México para conseguir los permisos de importación del material procedente desde España, la nueva fecha prevista de ejecución es Q2-2015.

Fecha esperada de llegada al mercado final: 2016-2017.

Fecha esperada de generar ingresos: 2016-2017 como resultado de ejecución de derecho de licencia.

BNT010 (vacuna recombinante para cerdos).

Vacuna recombinante para ser aplicada en cerdos.

Estado de desarrollo: Los resultados obtenidos en Q4-2014 muestran que una

formulación de BNT010 viable de ser escalada para la adecuación a la situación de la enfermedad a escala global mostró similares y/o mejores resultados en ensayos in vivo que las referencias comerciales, todas con problemas de producción sostenible y suministro. Contrato de evaluación y opción de licencia con multinacional veterinaria, que evalúa los siguientes ensayos para el planteamiento de registro en regiones estratégicas de incidencia de la enfermedad.

Fecha esperada de llegada al mercado final: 2016-17.

Fecha esperada de generar ingresos: 2015-16 como resultado de ejecución de derecho de licencia.

BNT011 y BNT012 (vacunas para salmón 1 y 2)

Vacunas recombinantes para administración oral para salmones de acuicultura.

Estado de desarrollo: Contrato de evaluación y opción de licencia con multinacional veterinaria. Ensayos de evaluación en marcha. Los resultados del primer ensayo prueba de concepto de seguridad y eficacia en salmones han sido satisfactorios. A continuación se ha planificado un ensayo de dosis/respuesta en salmones que dará comienzo en las instalaciones del sponsor en Q2-2015 y finalizará en Q4-2015.

Fecha esperada de llegada al mercado final: 2016.

Fecha esperada de generar ingresos: 2015 como resultado de ejecución de derecho de licencia.

BNT013 (tratamiento fertilidad del ganado).

Medicamento novedoso fabricado mediante FLYLIFE, dirigido a inducir la ovulación del ganado previo a la inseminación artificial. Bionaturis ejecutará las pruebas de eficacia y seguridad del nuevo fármaco en modelos animales, mientras que la multinacional validará estos resultados en sus instalaciones en ensayos de campo con la especie objetivo. El acuerdo incluye opciones de derecho de licencia en exclusiva a favor de la compañía multinacional.

Estado de desarrollo: contrato de evaluación y opción de licencia con multinacional veterinaria. Prueba de fabricación exitosa en sistema FLYLIFE.

Resultados de ensayos de seguridad y eficacia en modelos animales previstos para Q2-2015. En caso positivo, se ejecutaría un ensayo de campo de seguridad y eficacia en la especie objetivo con resultados disponibles para análisis en 2016.

Fecha esperada de llegada al mercado final: 2018.

Fecha esperada de generar ingresos: desde la firma del contrato la compañía multinacional está abonando a Bionaturis los costes de desarrollo. Se esperan otros ingresos a partir de 2016 como resultado de ejecución de derecho de licencia en caso de resultado positivo en ensayos de campo en especie objetivo.

Divisiones de BIONATURIS

Division CRO(Contract Research Organization):

División dedicada a la realización de servicios de descubrimiento y desarrollo de compuestos activos para terceros. Esta división del Grupo Bionaturis se encuentra principalmente conformada por BBD BIOPHENIX, incluyendo igualmente servicios de I+D que la matriz Bionaturis ofrece a entidades de investigación públicas y privadas.

BBD BIOPHENIX S.L.(BBD), empresa de referencia a nivel internacional en el uso del modelo de pez cebra para ensayos de toxicidad y eficacia, modelo alternativo que mejora en coste y efectividad los ensayos para empresas farmacéuticas, Biotecnológicas, Petroquímicas, Agroquímicas y Cosméticas. BBD opera internacionalmente bajo la marca Biobide.

El modelo de ingresos de BBD se basa en contrato de servicios y cuenta con un amplio catálogo de clientes de referencia en cada uno de los sectores de aplicación. La compañía ofrece un amplio catálogo de servicios basados en el uso del pez cebra, entre los que destacan los ensayos de toxicidad (toxicidad aguda, hepática, cardíaca, teratogénica) y los ensayos de eficacia en modelos específicos de cáncer, sistema nervioso central y enfermedades metabólicas, entre otros.

A lo largo de 2014 la compañía ha conseguido la renovación de los contratos con varios de los principales actores del sector químico y farmacéutico internacional, consolidando su trayectoria de relación a largo plazo con sus clientes preferentes. Por otro lado, y siguiendo la estrategia de consolidación de la expansión internacional, se han captado a lo largo de este periodo el interés de varios nuevos clientes tanto del sector farmacéutico como químico. Entre los clientes internacionales con los que se ha trabajado cabe destacar empresas de referencia como SANOFI, SERVIER y ROCHE líderes en el sector farmacéutico, así como SHELL referente del sector petroquímico.

Dentro de la política de promoción y desarrollo de nuevos ensayos con el pez cebra que ayuden a nuestros clientes a optimizar y acelerar su proceso de descubrimiento de fármacos, se han llevado a cabo diversos desarrollos innovadores que han desembocado en la presentación de estos ensayos en foros de gran repercusión internacional y su publicación en revistas científicas de prestigio, como la publicación realizada junto con Sanofi en “The Journal of Biological Chemistry” (2015 Feb 6;290(6):3405-17).

Como parte de la diversificación de mercados y con el objetivo de cumplir con los requisitos exigidos para la realización de los ensayos de ecotoxicidad aprobados por la OCDE basados en pez cebra, se están implementado las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPLs) para su aprobación por ENAC y/o Agencia española del Medicamento. Este hito permitirá alcanzar nuevos mercados objetivos como Agroquímico, Cosmético y Petroquímico. Sectores que se podrán beneficiar del modelo alternativo del pez cebra.

Por último, dentro de la estrategia de internacionalización se ha colaborado con uno de los principales agentes sanitarios públicos de EEUU y fruto de esta colaboración se va a realizar una presentación en el Annual Meeting European Teratologogy Society en septiembre de 2015.

Division CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization):

División dedicada a la realización de servicios de desarrollo y fabricación de compuestos activos para terceros. Dentro de esta división del Grupo Bionaturis se encuentra:

Bionaturis-FLYLIFE: desarrollo y fabricación de productos biológicos para la industria mediante el uso del sistema propio FLYLIFE. Desde material de investigación a material clínico. El modelo de negocio de esta área es:

_Servicios de desarrollo y fabricación en las propias instalaciones de FLYLIFE de Bionaturis.

_Acuerdos de transferencia de tecnología de FLYLIFE. Cobros al inicio, por

cumplimiento de hitos y por regalías en el uso comercial del sistema FLYLIFE.

Esta división de desarrollo, fabricación y licencias a terceros ha cumplido los hitos previstos durante el ejercicio 2014, aumentando la cartera de clientes y la tipología de productos/servicios ofertados. Con este cometido se han ampliado las instalaciones de FLYLIFE en el Parque Tecnológico de Jerez de la Frontera con una nueva nave de 176 m2.

 División de productos de consumo: BNT DERMOCOSMETICS

División dedicada al desarrollo, fabricación y comercialización de productos dermocosméticos. La compañía ha lanzado al mercado desde su creación cinco productos que cuentan con código nacional. Estos productos son distribuidos por mayoristas de productos farmacéuticos y cosméticos, y puestos a disposición del consumidor final a través de venta en farmacias, parafarmacias y tiendas especializadas.

Todos los productos son comercializados con la marca registrada BNT DERMOCOSMETICS. En ninguno de los casos se trata de productos farmacéuticos. Tal como se publicó en el Hecho Relevante de 8 de enero de 2015, desde octubre de 2014 se cuenta con los servicios de OSEI PHARMA para fortalecer la estrategia de ventas y aumentar de manera importante la red de vendedores.

OTRAS ACTIVIDADES

Ampliación de capital

En el mes de abril de 2014 Bionaturis realizó una ampliación de capital con el objetivo de poder llevar a cabo su proceso de internacionalización, en la que se captaron 3,08 millones de euros, mediante la emisión de 441.241 nuevas acciones.

Adquisición de BBD BIOPHENIX

En mayo de 2014 Bionaturis adquirió el 100% de las acciones de la compañía BBD BIOPHENIXS.L. (en adelante BBD), empresa con sede en San Sebastián especializada en sistemas avanzados de screening de fármacos.

Con esta operación Bionaturis incorpora activos biotecnológicos de máximo nivel, especializados en el uso de modelos de pez cebra para la determinación temprana de perfiles farmacológicos.

BBD cuenta con una amplia cartera de clientes entre los que se encuentran grandes multinacionales del sector farmacéutico, repartidos entre Estados Unidos y Europa.

Otras potenciales adquisiciones

Además de la adquisición del 100% de BBD BIOPHENIX, la compañía tiene la posibilidad de realizar una adquisición corporativa durante el ejercicio 2015. Los activos que están siendo analizados podrán contribuir a un crecimiento en tamaño de la compañía y a tener un mayor posicionamiento a ambos lados de la cadena de valor. Una vez concluido el proceso de adquisición, la integración originará un aumento de ofertade productos y servicios, siempre acorde con la visión de la compañía: un acceso globala la salud.

En este sentido, en el apartado 5 de este informe, la Compañía presenta una actualización de su Plan de Negocio que recoge el cambio en las previsiones y estimaciones para los ejercicios 2015 y 2016 derivado de la evolución del negocio de Bionaturis, así como de los efectos que producirá la adquisición de la nueva compañía.

Expansión internacional

Aunque los clientes multinacionales con los que trabaja el Grupo Bionaturis son mayoritariamente de ámbito internacional, la compañía está implementando un plan de expansión internacional para tener presencia efectiva en otros mercados biotecnológicos, específicamente en Asia y Latinoamérica.

Tal como se publicó como hecho relevante en marzo de 2015, la Compañía se encuentra trabajando con el despacho de Carmelo Angulo Barturen para el diseño e implementación del plan de expansión en latino américa. Carmelo Angulo posee una amplia experiencia y conocimiento del mercado latinoamericano, habiendo ocupado puestos diplomáticos de alta relevancia en la zona. Entre otros cargos, ha sido embajador de España en México, Argentina, Bolivia y Colombia, además de coordinador residente de Naciones Unidas en Nicaragua y Argentina. Como parte del acuerdo, ya se ha realizado una primera misión comercial directa a México y próximamente se llevará a cabo otra a Colombia, Perú, Uruguay y Argentina.

Aunque ha habido retrasos por motivos administrativos ajenos a la Compañía, el Grupo Bionaturis está realizando un amplio trabajo de prospectiva y comercial a nivel de campo en China para todas sus divisiones. El Grupo comenzará a operar con estructura comercial desde su filial, que se espera esté operativa en el primer semestre de 2015.

BALANCE DE BIONATURIS

El patrimonio neto de Bionaturis ascendió a 7.676 miles de euros, lo que supone un incremento del 81% respecto al ejercicio anterior, motivado fundamentalmente por la ampliación de capital realizada, así como por el resultado del ejercicio.

Cuenta de ganancias y proyecciones para 2015/2016

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Evolución de ingresos y EBITDA

El ejercicio 2013 se corresponde con las cuentas auditadas individuales de Bionaturis para ese ejercicio. Las cifras presentadas para el Grupo en el ejercicio 2014 son consolidadas, incorporando los datos de Bionaturis y BBD Biophenix.

La evolución del negocio prevista del Grupo Bionaturis en el ejercicio 2015 es de 5.153 miles de euros, lo que supone un incremento del 174% comparándolo con el cierre auditado de 2014. Este incremento se produce como consecuencia de la adquisición de la nueva compañía. Esto significa una TACC de 77%en el periodo 2013-2016.

Estas previsiones se basan fundamentalmente en los ingresos recurrentes provenientes de la nueva compañía, consolidados desde la fecha prevista de adquisición (mayo de 2015), así como en la evolución del negocio de Bionaturis. La nueva compañía opera en un sector de fabricación a terceros donde la nota dominante es la recurrencia de contratos y la fidelidad. Así, las cifras incluidas en el nuevo plan de negocio están soportadas fundamentalmente por históricos. Un 48% de las previsiones de ventas incluidas en el ejercicio 2015 provienen de la nueva compañía, consolidando cifras desde el momento previsto de adquisición. No se han incluido previsiones de la inminente subsidiaria en China al encontrarse en fase de prospectiva el análisis del mercado potencial.

El aumento de EBITDA viene igualmente condicionado por la consolidación de la nueva compañía que presenta márgenes operativos elevados en los últimos ejercicios.

El resultado consolidado del ejercicio sería positivo, siendo inferior al ejercicio 2014. Esta disminución viene motivada por los resultados extraordinarios ocasionados por la venta de acciones de terceros producidas en el ejercicio 2014. El resultado de explotación (BAIT) aumentaría en 603 mil euros, motivado por el efecto de la nueva compañía consolidada.

Amortizaciones

La partida de amortizaciones aumentaría en 564 miles de € en el ejercicio 2015, al consolidar la partida de la compañía adquirida.

Gastos e ingresos financieros

El resultado financiero pasaría a un valor negativo de 448 miles de €, incorporando los efectos de la deuda utilizada para llevar a cabo la operación de adquisición. Se contempla la formalización de un préstamo de seis millones de euros, con amortización a seis años y a tipos de interés de mercado.

En nuestra opinión

Las ventas estimadas en el año 2015 son similares a las estimadas anteriormente lo que supone un dato importante , los inversores no sabían a ciencia cierta si el retraso en la obtención de ingresos a cierre 2014 tendría impacto en el ejercicio 2015.

En 2014 existían 2 vías para llegar a la cifra de ventas estimada, 1 vía era la obtención de ingresos del BNT04 y otra vía eran las ventas de BNT-Dermocosmetics. 

Por la división se ha realizado un plan para reforzar las ventas y por el BNT04 sigue adelante y esta pendiente de nuevas pruebas que demuestren su eficacia en infecciones especificas.

Por poner un ejemplo, esto es lo equivalente a cuando la FDA le pide mas pruebas de pacientes a las farmacéuticas y les hacen presentar nuevos estudios para aprobar un medicamento. No significa que dicho medicamento ya no sirva, si no que piden mas pruebas antes de autorizarlo.

Aquí hablamos de vacunas del sector veterinario mayormente y quien las debe pagar es una multinacional o socio, por ello pueden requerir ciertas pruebas adicionales, no es bueno ni malo, es lo que hay.

Lo importante es que el BNT04 sigue adelante por que era una de las vacunas TOP del PipeLine de BIONATURIS

La empresa estima unos ingresos de explotación superiores a los 6.2 millones de € y una cifra de negocio de 5,2 millones de € para este 2015, el EBITDA se situaría en 2.100.000€ este año.

Para 2016 esperan unos ingresos de 8.629.000 y se espera un EBITDA de 2.954.000€

La empresa espera realizar una adquisición este año, incluso dan fecha (Mayo2015)  dicha adquisición la realizaran mediante deuda según indican , por ello se incrementaría un poco la cifra de gastos financieros.

La noticia es positiva por que no necesitaría de una ampliación de capital para llevar a cabo la compra, adicionalmente se apunta textualmente lo siguiente: "la nueva compañía presenta márgenes operativos elevados en los últimos ejercicios."

Esto generará valor al accionista de inmediato, es un poco el modelo que ha seguido MasMovil pero en versión farmacéutica, adquirir pequeñas empresas que generen valor de inmediato para incrementar ventas y beneficios.

Previsiones conservadoras.

Por lo que se ve la empresa no quiere decepcionar al accionista y parece que estos resultados de 2015 están garantizados, en esa cifra como bien indican en el HR esta agregado el resultado de la nueva compañía que pretenden adquirir, seguramente los 2 BNTs en desarrollo para humanos (pendientes de anunciar mas detalles), por los cuales la empresa estaría recibiendo ya ingresos, junto con otros BNTs y también incluiría lo que son subvenciones etc..

Es decir que no se estaría incluyendo a nuestro modo de ver los posibles ingresos por los BNTs que se espera recibir ingresos este mismo año.

De los BNTs que se puede recibir ingreso por acuerdo de licencia tenemos los siguientes: BNT01 ,BNT05, BNT06 ,BNT10, BNT11 y 12 

Por ello se podría dar un salto importante en la cifra de ingresos en caso de dar el salto a mercado de algunos de ellos, solo por el BNT011 y 12 que es para los salmones, según estimaba la empresa, se hablaría de 10/15 millones de € una vez llegada la vacuna a mercado, salto que sin duda sería importante en la cifra de ingresos.

En definitiva viendo el resultado del vecino es para estar contento:

Por técnico

El valor se encuentra en un rango lateral cerca de la directriz alcista y del ultimo GAP alcista dejado en 7,25€.

A priori los resultados son positivos , las expectativas también lo son y debe servir para superar la barrera de los 8,20-8,50€, con ello buscaríamos el siguiente objetivo en la zona de los 9,80€

Por abajo mientras no pierda la zona de 7,25€ mínimos anteriores es para mantener.

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